مقایسه اثر نیتروگلیسیرین و میزوپروستول واژینال بر رسیدگی سرویکس در زنان با حاملگی ترم و پست‌ترم: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده

نوع مقاله : اصیل پژوهشی

نویسندگان

1 استادیار گروه زنان و مامایی، واحد توسعه تحقیقات بالینی بیمارستان فاطمیه، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی همدان، همدان، ایران.

2 پزشک عمومی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی همدان، همدان، ایران.

3 رزیدنت گروه مغز و اعصاب، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی همدان، همدان، ایران.

4 استادیار گروه پزشکی اجتماعی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی همدان، همدان، ایران.

چکیده

مقدمه: آمادگی سرویکس در زایمان واژینال ضروری است، لذا باید برای آمادگی سرویکس روشی ایمن و مناسب در نظر گرفته شود. امروزه جهت آمادگی سرویکس از روش‌های مختلفی از جمله ژل‌های استروژن، پروستاگلاندین‌ها و نیتروگلیسیرین‌‌ها استفاده می‌شود که ارجحیت آنها بر دیگری نامشخص است. مطالعه حاضر با هدف مقایسه تأثیر میزوپروستول واژینال و کپسول ژلاتینی نیتروگلیسیرین واژینال بر آمادگی سرویکس در حاملگی ترم و پست‌ترم انجام شد.
روش‌کار: این مطالعه کارآزمایی در سال 1398 بر روی 90 زن باردار با حاملگی ترم و پست‌ترم که با سرویکس نامطلوب (امتیاز بیشاپ کمتر یا مساوی 4) کاندید القای زایمان واژینال شده و به بیمارستان فاطمیه همدان مراجعه کردند، انجام شد. بیماران در دو گروه نیتروگلیسیرین واژینال و میزوپروستول واژینال قرار گرفتند. داده‌های دو گروه مربوط به دموگرافیک، دیلاتاسیون، پیشرفت زایمان، آپگار نوزاد و خونریزی پس از زایمان در دو گروه در فرم‌های مخصوص از طریق مشاهده ثبت شد. تجزیه و تحلیل داده‌ها با استفاده از نرم‌افزار آماری SPSS (نسخه 20) و آزمون‌های تی تست، کای اسکوئر و فیشر انجام شد. میزان p کمتر از 05/0 معنی‌دار در نظر گرفته شد.
یافته‌ها: میزان آمادگی سرویکس در گروه نیتروگلیسیرین به‌طور معناداری بیشتر از گروه میزوپروستول بود (05/0>p). میزان بروز عوارض جانبی نظیر سردرد، افت فشار خون و خونریزی پست پارتوم قبل و بعد از زایمان در گروه نیتروگلیسیرین 6 مورد (13%) و در گروه میزوپروستول 12 مورد (3/33%) بود که از نظر آماری معناداری بود (05/0>p). طول فاز فعال لیبر در گروه میزوپروستول به‌طور معناداری کمتر از گروه نیتروگلیسیرین بود (05/0>p).
نتیجه‌گیری: استفاده از کپسول ژلاتینی نیتروگلیسیرین واژینال با دوز مناسب سبب نرم شدن سریع سرویکس می‌گردد و می‌تواند به انجام زایمان طبیعی کمک کند. همچنین عوارض جانبی ناشی از کپسول نرم نیتروگلیسیرین محدودتر و قابل کنترل‌تر از عوارض جانبی ناشی از میزوپروستول می‌باشد.

کلیدواژه‌ها


عنوان مقاله [English]

The effect of vaginal nitroglycerin and misoprostol on cervical dilation in women with term and post-term pregnancy: A randomized clinical trial

نویسندگان [English]

  • Maryam Ahmadi 1
  • Mahboobeh Goodini 2
  • Sajjad Daneshyar 3
  • Elham Khanlarzadeh 4
1 Assistant professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Clinical Research Development Unit of Fatemieh Hospital, Faculty of Medicine, Hamadan University of Medical Sciences, Hamadan, Iran.
2 General Practitioner, Faculty of Medicine, Hamadan University of Medical Sciences, Hamadan, Iran.
3 Resident, Department of Neurology, Faculty of Medicine, Hamadan University of Medical Sciences, Hamadan, Iran.
4 Assistant professor, Department of Socio-Medicine, Faculty of Medicine, Hamadan University of Medical Sciences, Hamadan, Iran.
چکیده [English]

Introduction: Cervical ripening is essential for vaginal delivery, therefore, a safe and appropriate method should be considered for cervical ripening. Today, various medical methods are used for cervical ripening, such as estrogen gels, prostaglandins, and nitroglycerine. However, the preference of one to the other is unknown. This study was performed aimed to compare the effects of vaginal misoprostol and vaginal nitroglycerine gelatin capsule on cervical ripening in term and post-term pregnancy.
Methods: This trial study was performed in 2019 on 90 pregnant women with term and post-term pregnancies who were candidates for vaginal delivery induced by an unfavorable cervix (bishop score equal or <4) and referred to Fatemieh Hospital in Hamadan. Patients were divided into two groups of vaginal nitroglycerine and vaginal misoprostol. The data of the two groups related to demographics, dilatation, labor progress, newborn Apgar and postpartum bleeding were recorded in the forms through observation. Data were analyzed by SPSS software (version 20) and T-test, Chi-square, and Fisher tests. P<0.05 was considered statistically significant.
Results: The rate of cervical ripening in the nitroglycerine group was significantly higher than the misoprostol group (P<0.05). The incidence of side effects such as headache, hypotension, and postpartum bleeding before and after delivery was 6 cases (13%) in the nitroglycerin group and 12 cases (33.3%) in the misoprostol group, which was statistically significant (p<0.05). Moreover, the active phase of labor was significantly shorter in the misoprostol group than the nitroglycerin group (p<0.05).
Conclusion: vaginal nitroglycerine gelatin capsule with a suitable dose can cause rapid and transient softening of the cervix and can help to vaginal delivery. The side effects of vaginal nitroglycerine gelatin capsule are more limited and controllable than the side effects of vaginal misoprostol.

کلیدواژه‌ها [English]

  • Cervical ripening
  • Pregnancy
  • Nitroglycerin
  • Misoprostol
  1. Chantry AA, Lopez E. Fetal and neonatal complications related to prolonged pregnancy. Journal de gynécologie, obstétrique et biologie de la reproduction 2011; 40(8):717-25.
  2. Vayssiere C. Prolonged pregnancy term and beyond-method and organization. Journal de Gynecologie, Obstetrique et Biologie de la Reproduction 2011; 40(8):701-2.
  3. Pillai A, Chikhani M, Hardman JG. Apnoeic oxygenation in pregnancy: a modelling investigation. Anaesthesia 2016; 71(9):1077-80.
  4. Winer N, Bretelle F, Senat MV, Bohec C, Deruelle P, Perrotin F, et al. 17 alpha-hydroxyprogesterone caproate does not prolong pregnancy or reduce the rate of preterm birth in women at high risk for preterm delivery and a short cervix: a randomized controlled trial. American Journal of Obstetrics and Gynecology 2015; 212(4):485-e1.
  5. Teimoori B, Rajabi S, Navvabi-Rigi SD, Arbabisarjou A. Evaluation effect of shiatsu technique on labor induction in post-term pregnancy. Glob J Health Sci 2014; 7(3):177-83.
  6. Ugwu EO, Obi SN, Iferikigwe ES, Dim CC, Ezugwu FO. Membrane stripping to prevent post-term pregnancy in Enugu, Nigeria: a randomized controlled trial. Archives of gynecology and obstetrics 2014; 289(1):29-34.
  7. Uldbjerg N, Hvidman L. Induction of labor for post-term pregnancy saves lives. Ugeskrift for Laeger 2015; 177(2).
  8. Ducarme G, Chesnoy V, Petit L. Factors predicting unsuccessful labor induction with dinoprostone in post-term pregnancy with unfavorable cervix. Journal de Gynecologie, Obstetrique et Biologie de la Reproduction 2013; 44(1):28-33.
  9. Tenore JL. Methods for cervical ripening and induction of labor. American family physician 2003; 67(10):2123-8.
  10. Maul H, Mackay L, Garfield RE. Cervical ripening: biochemical, molecular, and clinical considerations. Clinical obstetrics and gynecology 2006; 49(3):551-63.
  11. Dowswell T, Kelly AJ, Livio S, Norman JE, Alfirevic Z. Different methods for the induction of labour in outpatient settings. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010(8).
  12. Mozurkewich EL, Chilimigras JL, Berman DR, Perni UC, Romero VC, King VJ, et al. Methods of induction of labour: a systematic review. BMC pregnancy and childbirth 2011; 11(1):1-19.
  13. Bishop EH. Pelvic scoring for elective induction (Doctoral dissertation). Obstet Gynecol 1964; 24:266-268.
  14. Wing DA, Gaffaney CA. Vaginal misoprostol administration for cervical ripening and labor induction. Clinical obstetrics and gynecology 2006; 49(3):627-41.
  15. Gelber S, Sciscione A. Mechanical methods of cervical ripening and labor induction. Clinical obstetrics and gynecology 2006; 49(3):642-57.
  16. Shepherd JH, Knuppel RA. The role of prostaglandins in ripening the cervix and inducing labor. Clinics in perinatology 1981; 8(1):49-62.
  17. Wing DA. Labor induction with misoprostol. American journal of obstetrics and gynecology 1999; 181(2):339-45.
  18. Herabutya Y, O‐Prasertsawat P, Pokpirom J. A comparison of intravaginal misoprostol and intracervical prostaglandin E2 gel for ripening of unfavorable cervix and labor induction. Journal of Obstetrics and Gynaecology Research 1997; 23(4):369-74.
  19. Nicoll AE, Mackenzie F, Greer IA, Norman JE. Vaginal application of the nitric oxide donor isosorbide mononitrate for preinduction cervical ripening: a randomized controlled trial to determine effects on maternal and fetal hemodynamics. American journal of obstetrics and gynecology 2001; 184(5):958-64.
  20. Kelly AJ, Tan B. Intravenous oxytocin alone for cervical ripening and induction of labour. Cochrane Database Syst Rev 2001; (3): CD003246.
  21. Kelly AJ, Kavanagh J, Thomas J. Vaginal prostaglandin (PGE2 and PGF2a) for induction of labour at term. Cochrane Database Syst Rev 2003; (4): CD003101.
  22. Steinhorn BS, Loscalzo J, Michel T. Nitroglycerin and nitric oxide—a rondo of themes in cardiovascular therapeutics. New England Journal of Medicine 2015; 373(3):277-80.
  23. Teimouri B, Ghasemi M, Sakhavar N, Khajeh Noori S. Comparison of vaginal trinitroglycerin (TNG) and vaginal misoprostol in cervical ripening at term pregnancy. Iran J Obstet Gynecol Infertil 2018; 20(11):8-14.
  24. Moslemi TF, Rasouli S, Atashkhouei S, Azar FR. The Effect of Intravenous Nitroglycerin on Uterine Relaxation in Emergency Cesarean Section. Journal of Ardabil University of Medical Sciences (JAUMS) 2004; 3(12):41-47.
  25. Wessen A, Elowsson P, Axemo P, Lindberg B. The use of intravenous nitroglycerin for emergency cervicouterine relaxation. Acta anaesthesiologica scandinavica 1995; 39(6):847-9.
  26. Moukhah SO, Ahmadi FI. Preinduction cervical ripening using oral and vaginal isosorbide dinitrate in patients with term pregnancy: a randomized clinical trial. Koomesh 2016; 17(4).
  27. Hofmeyr GJ, Gulmezoglu AM. Vaginal misoprostol for cervical ripening and labour induction in late pregnancy. The Cochrane Database of Systematic Reviews 2000(2):CD000941-.
  28. Trabelsi H, Mathlouthi N, Zayen S, Dhouib M, Chaabene K, Trabelsi K, et al. Cervical ripening at term. A randomized and prospective study: Misoprotol versus dinoprostone. La Tunisie Medicale 2012; 90(5):362-9.
  29. Calder AA, Loughney AD, Weir CJ, Barber JW. Induction of labour in nulliparous and multiparous women: a UK, multicentre, open‐label study of intravaginal misoprostol in comparison with dinoprostone. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology 2008; 115(10):1279-88.
  30. Dabiri Oskei A, Bayat F, Moghimi Haji Z, Kolifarhood G. Individual and combined administration of intravaginal misoprostol and transcervical foley catheter in cervical ripening in nulliparous women. Iran J Obstet Gynecol Infertil 2018; 21(2):16-23.
  31. Hofmeyr GJ. Induction of labour with misoprostol. Current Opinion in Obstetrics and Gynecology 2001; 13(6):577-81.
  32. Afolabi BB, Oyeneyin OL, Ogedengbe OK. Intravaginal misoprostol versus Foley catheter for cervical ripening and induction of labor. International Journal of Gynecology & Obstetrics 2005; 89(3):263-7.
  33. Ghosh A, Lattey KR, Kelly AJ. Nitric oxide donors for cervical ripening and induction of labour. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016(12).