مقایسه میزان اثربخشی تجویز آنتی‌بیوتیک پروفلاکتیک (پیشگیرانه) قبل از برش جراحی سزارین با تجویز بعد از کلامپ بند ناف؛ در عفونت پس از سزارین: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه‌سویه‌کور

نوع مقاله : اصیل پژوهشی

نویسندگان

1 پزشک عمومی، کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، سبزوار، ایران

2 کارشناس ارشد مامایی، دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، سبزوار، ایران.

3 کارشناس ارشد مشاوره در مامایی، دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، سبزوار، ایران.

4 متخصص پزشکی اجتماعی، مرکز تحقیقات سلامت سالمندان، دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، سبزوار، ایران.

5 استادیار گروه پریناتولوژی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی سبزوار، سبزوار، ایران.

چکیده

مقدمه: سزارین یکی از شایع‌ترین اعمال جراحی در مامایی است. با توجه به نبودن رویکرد هماهنگ جهت تزریق آنتی‌بیوتیک قبل از سزارین و نامشخص بودن مزایا و معایب زمان تزریق آنتی‌بیوتیک بر روی مادر و جنین، لذا مطالعه حاضر با هدف مقایسه میزان اثربخشی تجویز آنتی‌بیوتیک پروفلاکتیک قبل از برش جراحی سزارین با تجویز بعد از کلامپ بند ناف، در پیشگیری از عفونت پس از سزارین انجام شد.
روش‌کار: این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه‌سو‌کور در سال 1398 بر روی 150 نفر از زنان با زایمان سزارین در بیمارستان شهیدان مبینی سبزوار انجام شد. در گروه مداخله، آنتی‌بیوتیک بعد از کلامپ بند ناف و در گروه کنترل آنتی‌بیوتیک قبل از برش سزارین تجویز شد. علائم عفونت با استفاده از چک‌لیست در روز سوم، دهم و چهاردهم مورد بررسی قرار گرفت. تجزیه و تحلیل داده‌ها با استفاده از نرم‌افزار آماری SPSS (نسخه 19) و آزمون‌های کای اسکوئر، تست دقیق فیشر و من‌ویتنی انجام شد. میزان p کمتر از 05/0 معنی‌دار در نظر گرفته شد.
یافته‌ها: در روز سوم بعد از عمل جراحی هیچ‌کدام از بیماران دو گروه دچار عفونت نشدند. در روز دهم، ۱ نفر (3/1%) از گروه مداخله و 3 نفر (4%) از گروه کنترل دچار علائم عفونت شدند (31/0=p). در روز ۱۴ بعد از عمل، ۱ نفر (3/1%) از گروه کنترل و ۵ نفر از گروه مداخله (7/6%) علائم عفونت داشتند (10/0=p). اختلاف میزان عفونت در روز دهم و چهاردهم در دو گروه از نظر آماری معنادار نبود.
نتیجه‌گیری: تزریق آنتی‌بیوتیک بعد از کلامپ بند ناف با یک‌ساعت قبل از شروع جراحی، تفاوتی در میزان عفونت بعد از عمل ندارد.

کلیدواژه‌ها


عنوان مقاله [English]

The effectiveness of prophylactic antibiotic prescribing (preventive) before cesarean section and prescribing after umbilical cord clamping in the infection after cesarean section: a triple-blind randomized clinical trial

نویسندگان [English]

  • Zeinab Shahbazzadeh 1
  • Mozhdeh Navinezhad 2
  • Masoumeh Sharifzadeh 3
  • Parastoo Amiri 4
  • Mitra Eftekhar Yazdi 5
1 General Practitioner, Student Research Committee, Faculty of Medicine, Sabzevar University of Medical Sciences, Sabzevar, Iran.
2 M.Sc. of Midwifery, School of Nursing and Midwifery, Sabzevar University of Medical Sciences, Sabzevar, Iran.
3 M.Sc. of Counseling in Midwifery, School of Nursing and Midwifery, Sabzevar University of Medical Sciences, Sabzevar, Iran.
4 Community Medicine Specialist, Elderly Health Research Center, Sabzevar University of Medical Sciences, Sabzevar, Iran.
5 Assistant Professor, Department of Perinatology, Faculty of Medicine, Sabzevar University of Medical Sciences, Sabzevar, Iran.
چکیده [English]

Introduction: Cesarean section is one of the most common surgeries in midwifery. Due to the lack of a coordinated approach for antibiotic injection before cesarean section and not knowing the advantages and disadvantages of antibiotic injection time on mother and fetus, therefore, this study was performed with aim to compare the effectiveness of prophylactic antibiotics prescribing before cesarean section with prescribing after umbilical cord clamping to prevent infection after cesarean section.
Methods: This triple-blind randomized clinical trial study was performed on 150 women with cesarean delivery in Shahidan Mobini Hospital of Sabzevar in 2019. In the intervention group, antibiotic was administered after umbilical cord clamping and in the control group, antibiotic was administered before cesarean section incision. Symptoms of infection were assessed using the checklist on the 3rd, 10th, and 14th days. Data were analyzed by SPSS software (version 19) and Chi-square, Exact Fisher and Mann-Whitney tests. p < 0.05 was considered statistically significant.
Results: On the 3rd day after surgery, none of the patients in the two groups had infection. On the 10th day, 1 patient (1.3%) in the intervention group and 3 (4%) in the control group developed symptoms of infection (p = 0.31). On the 14th day after surgery, 1 patient (1.3%) in the control group and 5 (6.7%) in the intervention group had symptoms of infection (p = 0.10). The difference of infection on the 10th and 14th days was not statistically significant in the two groups.
Conclusion: Antibiotic injection after umbilical cord clamping and one hour before surgery does not differ in the rate of postoperative infection.

کلیدواژه‌ها [English]

  • Antibiotics
  • Cesarean section
  • Surgical wound infection
  1. Chelmow D, Hennesy M, Evantash EG. Prophylactic antibiotics for non-laboring patients with intact membranes undergoing cesarean delivery: an economic analysis. American journal of obstetrics and gynecology 2004; 191(5):1661-5.
  2. Doss AE, Davidson JD, Cliver SP, Wetta LA, Andrews WW, Tita AT. Antibiotic prophylaxis for cesarean delivery: survey of maternal-fetal medicine physicians in the US. The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine 2012; 25(8):1264-6.
  3. Lamont RF, Sobel JD, Kusanovic JP, Vaisbuch E, Mazaki‐Tovi S, Kim SK, et al. Current debate on the use of antibiotic prophylaxis for caesarean section. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology 2011; 118(2):193-201.
  4. Kamilya G, Seal SL, Mukherji J, Roy H, Bhattacharyya SK, Hazra A. A randomized controlled trial comparing two different antibiotic regimens for prophylaxis at cesarean section. The Journal of Obstetrics and Gynecology of India 2012; 62(1):35-8.
  5. Kayihura V, Osman NB, Bugalho A, Bergström S. Choice of antibiotics for infection prophylaxis in emergency cesarean sections in low-income countries: a cost-benefit study in Mozambique. Acta obstetricia et gynecologica Scandinavica 2003; 82(7):636-41.
  6. Ahmadi S, Rahmani E, Ahmadi K, Bahreman B. Comparison of single dose of cefazolion versus single dose of cefazolin plus seven days cephalexin prophylactic therapy in postoperative infections after elective cesarean section and immediate adverse effect of antibiotic on infants. Iran J Obstet Gynecol Infertil 2016; 19(15):1-7.
  7. Hong F, Zhang L, Zhang Y, Sun W, Hong H, Xu Y. Antibiotic prophylaxis to prevent postoperative infectious morbidity in low-risk elective cesarean deliveries: a prospective randomized clinical trial. The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine 2016; 29(9):1382-6.      
  8. Navi Nezhad M, Abedian Z, Asili J, Esmaeili H, Vatanchi A. Effect of alpha ointment (fundermol) on episiotomy wound healing in primiparous women. The Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility 2017; 20(4):58-65.
  9. Sullivan SA, Smith T, Chang E, Hulsey T, Vandorsten JP, Soper D. Administration of cefazolin prior to skin incision is superior to cefazolin at cord clamping in preventing postcesarean infectious morbidity: a randomized, controlled trial. American journal of obstetrics and gynecology 2007; 196(5):455-e1.
  10. Baaqeel H, Baaqeel R. Timing of administration of prophylactic antibiotics for caesarean section: a systematic review and meta‐analysis. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology 2013; 120(6):661-9.
  11. Panciroli C, Luoni A, Bignamini A, Minghetti P. 4CPS-061 Antibiotic prophylaxis for preventing surgical wound infection after elective caesarean section: meta-analysis of clinical trials. European Journal of Hospital Pharmacy 2018; 25(Suppl 1):A69-A70.
  12. Costantine MM, Rahman M, Ghulmiyah L, Byers BD, Longo M, Wen T, et al. Timing of perioperative antibiotics for cesarean delivery: a metaanalysis. American journal of obstetrics and gynecology 2008; 199(3):301-e1.
  13. Moradi Z, Moradi P, Sharafi M, Akbarzadeh Z. Evaluation of wound complications after cesarean section and its related factors in women referring to Vali-e-Asr hospital FASA 1394. Journal of Fasa University of Medical Sciences 2018; 8(1):701-7.
  14. Mackeen AD, Packard RE, Ota E, Berghella V, Baxter JK. Timing of intravenous prophylactic antibiotics for preventing postpartum infectious morbidity in women undergoing cesarean delivery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014(12).
  15. Mothilal M, Thivya R, Anjalakshi C, Ramesh A, Damodharan N. Comparison of effectiveness of azithromycin and cefazolin in post caesarean section infection. Pain 2013; 5(3):92-4.
  16. Olsen MA, Butler AM, Willers DM, Devkota P, Gross GA, Fraser VJ. Risk factors for surgical site infection after low transverse cesarean section. Infection control and hospital epidemiology: the official journal of the Society of Hospital Epidemiologists of America 2008; 29(6):477-84.
  17. Hopkins L, Smaill FM. Antibiotic prophylaxis regimens and drugs for cesarean section. Cochrane Database of Systematic Reviews 1999(2).
  18. Bates SM, Greer IA, Middeldorp S, Veenstra DL, Prabulos AM, Vandvik PO. VTE, thrombophilia, antithrombotic therapy, and pregnancy: antithrombotic therapy and prevention of thrombosis: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest 2012; 141(2):e691S-736S.
  19. Zhang C, Zhang L, Liu X, Zhang L, Zeng Z, Li L, et al. Timing of antibiotic prophylaxis in elective caesarean delivery: a multi-center randomized controlled trial and meta-analysis. PloS one 2015; 10(7):e0129434.
  20. Heesen M, Klöhr S, Rossaint R, Allegeaert K, Deprest J, Van de Velde M, et al. Concerning the timing of antibiotic administration in women undergoing caesarean section: a systematic review and meta-analysis. BMJ open 2013; 3(4):e002028.
  21. Moradi Z, Moradi P, Sharafi M, Akbarzadeh Z. Evaluation of wound complications after cesarean section and its related factors in women referring to Vali-e-Asr hospital FASA 1394. Journal of Fasa University of Medical Sciences 2018; 8(1):701-7.