بررسی مونوتراپی سفازولین در مقابل پروفیلاکسی سفازولین به همراه آزیترومایسین در عفونت غیراورژانسی سزارین زنان باردار: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

نوع مقاله : اصیل پژوهشی

نویسندگان

1 استادیار گروه زنان و مامایی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، یاسوج، ایران.

2 دستیار گروه زنان و مامایی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران.

3 استادیار گروه زنان و مامایی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان، هرمزگان، ایران.

4 دستیار گروه زنان و مامایی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی ایران، تهران، ایران.

5 متخصص زنان و مامایی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران.

10.22038/ijogi.2025.78938.6042

چکیده

مقدمه: خطر ابتلاء به عفونت در زنان باردار با سزارین بیشتر از زنان باردار با زایمان طبیعی است. برای کاهش احتمال ابتلاء به این عفونت، از آنتی‌بیوتیک‌ها به‌صورت رژیم­ های پروفیلاکسی استفاده می­شود. مطالعه حاضر با هدف مقایسه اثر پروفیلاکسی تک‌دوز سفازولین و سفازولین به‌همراه آزیترومایسین در عفونت سزارین غیراورژانسی انجام شد.
روش‌کار: این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی یک‌سوکور در سال 1402 بر روی 204 زن بارداری که در بیمارستان مهدیه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران تحت عمل سزارین غیراورژانسی قرار گرفتند، انجام شد. بیماران به‌صورت تصادفی به دو گروه 102 نفره مداخله (دریافت کننده سفازولین وریدی و آزیترومایسین) و کنترل (دریافت کننده تک‌دوز سفازولین به‌صورت پروفیلاکسی) قرار گرفتند. اطلاعات دموگرافیک و بالینی بیماران ثبت شد. تجزیه و تحلیل داده‌ها با استفاده از نرم‌افزار آماری SPSS (نسخه 22) و آزمون‌های کای دو، من‌ویتنی و رگرسیون لجستیک انجام شد. میزان p کمتر از 05/0 معنادار در نظر گرفته شد.
یافته ­ها: دو گروه مداخله و کنترل از نظر سن، شاخص توده بدنی، سن حاملگی، مصرف سیگار، نوع برش، جراحی قبلی شکم یا سزارین، میانگین طول جراحی و عفونت قبلی زخم مشابه بودند (05/0<p). فراوانی عفونت محل جراحی (005/0=p)، تب (008/0=p)، احساس درد در بیمار به‌دنبال لمس (005/0=p)، اندومتریت (03/0=p) و بستری در بیمارستان (003/0=p) در گروه مداخله نسبت به گروه کنترل به‌طور معناداری کم‌تر بود.
نتیجه­ گیری: استفاده از سفازولین در کنار آزیترومایسین در مقایسه با سفازولین به‌تنهایی به‌صورت پروفیلاکسی می­ تواند در کنترل عفونت محل جراحی در بیماران مؤثر باشد.

کلیدواژه‌ها

موضوعات

عنوان مقاله [English]

Cefazolin Monotherapy versus Cefazolin with Azithromycin Prophylaxis in Non-Emergency Caesarean Section Infection of Pregnant Women: A Randomized Clinical Trial

نویسندگان [English]

  • Zahra Asadi Kalameh 1
  • Elahe Sadati 2
  • Malihe Maftoohi 3
  • Afsoon Khani 4
  • Mahsa Esgandari 5
1 Assistant Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Yasuj University of Medical Sciences, Yasuj, Iran.
2 Resident, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran.
3 Assistant Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Hormozgan University of Medical Sciences, Hormozgan, Iran.
4 Resident, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Iran university of Medical Sciences, Tehran, Iran.
5 Gynecologist, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran.
چکیده [English]

Introduction: The risk of infection in pregnant women with cesarean section is higher than that of pregnant women with vaginal delivery. To reduce the risk of infection, antibiotics are used as prophylactic regimens. The present study was conducted with aim to compare the efficacy of single-dose prophylaxis of cefazolin and cefazolin plus azithromycin in non-emergency cesarean section infection.
Methods: This randomized single-blind clinical trial study was conducted in 2003 on 204 pregnant women who underwent non-emergency cesarean section at Mahdieh hospital affiliated to Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran. Patients were randomly assigned to the two groups of: intervention (receiving intravenous cefazolin and azithromycin) and control (receiving a single dose of cefazolin as prophylaxis) (n=102 in each group). Demographic and clinical information of the patients was recorded. Data were analyzed using SPSS (version 22) and Chi-square, Mann-Whitney, and logistic regression. P<0.05 was considered significant.
Results: The intervention and control groups were similar in terms of age, body mass index, gestational age, smoking, incision type, previous abdominal surgery or cesarean section, mean surgical length, and previous wound infection (p>0.05). The frequency of surgical site infection (p=0.005), fever (p=0.008), feeling pain following touch (p=0.005), endometritis (p=0.03), and hospitalization (p=0.003) was significantly lower in the intervention group than in the control group.
Conclusion: The use of cefazolin in combination with azithromycin as prophylaxis compared to cefazolin alone can be effective in controlling surgical site infection in patients.

کلیدواژه‌ها [English]

  • Azithromycin
  • Cesarean section
  • Cefazolin
  • Prophylaxis
  • Wound site infection

مراجع

  1. Betran AP, Ye J, Moller AB, Souza JP, Zhang J. Trends and projections of caesarean section rates: global and regional estimates. BMJ global health 2021; 6(6):e005671.
  2. Aghaei HN, Azimi P, Shahzadi S, Azhari S, Mohammadi HR, Alizadeh P, et al. Outcome measures of functionality, social interaction, and pain in patients with cervical spondylotic myelopathy: a validation study for the iranian version of the copenhagen neck functional disability scale. Asian Spine Journal 2015; 9(6):901.
  3. Haas DM, Morgan S, Contreras K, Kimball S. Vaginal preparation with antiseptic solution before cesarean section for preventing postoperative infections. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020(4).
  4. Farret TC, Dallé J, Monteiro VD, Riche CV, Antonello VS. Risk factors for surgical site infection following cesarean section in a Brazilian Women's Hospital: a case-control study. Brazilian Journal of Infectious Diseases 2015; 19(2):113-7.
  5. Getaneh T, Negesse A, Dessie G. Prevalence of surgical site infection and its associated factors after cesarean section in Ethiopia: systematic review and meta-analysis. BMC pregnancy and childbirth 2020; 20:1-11.
  6. Farahbod F, Zarean E, Khanjani S, Moezzi M, Mohammadizadeh F, Shabanian S. Relationship between placental thickness, grading, and heterogeneity in fetal growth restriction in the third trimester of pregnancy by ultrasonography and pathology tests and their relationship with estimated fetal weight and neonatal outcome. Immunopathologia Persa 2023; 10(2):e39471-.
  7. Babadi AJ, Kouti RN, Zeinali M, Lordejani MA, Marandi HJ, Farhadi E. Effect of Cervical Index changes on cervical pain. Journal of Iranian Medical Council 2024.
  8. Gelaw KA, Aweke AM, Astawesegn FH, Demissie BW, Zeleke LB. Surgical site infection and its associated factors following cesarean section: a cross sectional study from a public hospital in Ethiopia. Patient safety in surgery 2017; 11:1-7.
  9. Nazari S, Smaeili A, Kasiri A, Jelodarian P. The effect of delivery type (vaginal delivery versus cesarean section) on intraocular pressure and retinal nerve fiber layer thickness in healthy women. Immunopathol Persa 2023; 9(2):39478-.
  10. Massoudifar A, Alimi N, Boostan A, Etezadi A, Haji Seid Javadi E, Naghdipour Mirsadeghi M. Investigating the Relationship Between the Perception of Labor Pain and the Number of Deliveries. Journal of Obstetrics, Gynecology and Cancer Research 2023; 8(6):549-55.
  11. Smaill FM, Grivell RM. Antibiotic prophylaxis versus no prophylaxis for preventing infection after cesarean section. Cochrane database of systematic reviews 2014(10).
  12. Francis C, Mumford M, Strand ML, Moore ES, Strand EA. Timing of prophylactic antibiotic at cesarean section: a double-blinded, randomized trial. Journal of Perinatology 2013; 33(10):759-62.
  13. Broumand F, Vakili NZ, Yekta Z, Vazifekhah S. Comparative study of surgical site infection with or without post cesarean prophylactic oral antibiotics; a single-blinded randomized clinical trial. Journal of Preventive Epidemiology 2021; 7(1):e07-.
  14. Jasim HH, Sulaiman SA, Khan AH, Dawood OT, Abdulameer AH, Usha R. Incidence and risk factors of surgical site infection among patients undergoing cesarean section. Clinical Medicine Insights: Therapeutics 2017; 9:1179559X17725273.
  15. Bratzler DW, Dellinger EP, Olsen KM, Perl TM, Auwaerter PG, Bolon MK, et al. Clinical practice guidelines for antimicrobial prophylaxis in surgery. Surgical infections 2013; 14(1):73-156.
  16. Ibrahim WH, Makhlouf AM, Khamis MA, Youness EM. Effect of prophylactic antibiotics (Cephalosporin versus Amoxicillin) on preventing post caesarean section infection. Journal of American Science 2011; 7(5):178-87.
  17. Skeith AE, Niu B, Valent AM, Tuuli MG, Caughey AB. Adding azithromycin to cephalosporin for cesarean delivery infection prophylaxis: a cost-effectiveness analysis. Obstetrics & Gynecology 2017; 130(6):1279-84.
  18. Conroy K, Koenig AF, Yu YH, Courtney A, Lee HJ, Norwitz ER. Infectious morbidity after cesarean delivery: 10 strategies to reduce risk. Reviews in Obstetrics and Gynecology 2012; 5(2):69.
  19. Ahmadi S, Rahmani E, Ahmadi K, Bahreman B. Comparison of single dose of cefazolion versus single dose of cefazolin plus seven days cephalexin prophylactic therapy in postoperative infections after elective cesarean section and immediate adverse effect of antibiotic on infants. The Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility 2016; 19(15):1-7.
  20. Jyothi MS, Kalra JK, Arora A, Patil A, Suri V, Jain V, et al. Randomized controlled trial of cefazolin monotherapy versus cefazolin plus azithromycin single dose prophylaxis for cesarean deliveries: A developing country's perspective. Journal of Family Medicine and Primary Care 2019; 8(9):3015-21.
  21. Mosadegh M, Noori N, Ghasemi M. Comparison of cesarean surgical site infection in patients treated with cefazolin and cefazolin-azithromycin regimes: a quasi-experimental study in a developing country. International Journal of Infection 2022; 9(1).
  22. Li M, Shi B, Ma J, Peng X, Shi J. Comparing prophylactic use of cefazolin for SSI in cesarean section: a systematic review and meta-analysis. Archives of Gynecology and Obstetrics 2021; 303:313-20.
  23. Ruzic MF, Blanchard CT, Cozzi GD, Howard HR, Casey BM, Tita AT, et al. Adjunctive azithromycin prophylaxis for Prelabor cesarean birth. Obstetrics & Gynecology 2023; 141(2):403-13.
  24. Tita AT, Szychowski JM, Boggess K, Saade G, Longo S, Clark E, et al. Adjunctive azithromycin prophylaxis for cesarean delivery. New England Journal of Medicine 2016; 375(13):1231-41.
  25. Mohamed ME, Allam HA, Abdelgaber MA. Addition of azithromycin to cefazolin pre elective CS reduces post operative infections. QJM: An International Journal of Medicine 2020; 113(Supplement_1):hcaa056-021.
  26. Yang M, Yuan F, Guo Y, Wang S. Efficacy of adding azithromycin to antibiotic prophylaxis in caesarean delivery: a meta-analysis and systematic review. International Journal of Antimicrobial Agents 2022; 59(3):106533.
مجله زنان، مامایی و نازایی ایران
دوره 27، شماره 12
اسفند 1403
صفحه 1-10

فایل ها

هم رسانی

ارجاع به این مقاله

آمار