مجله زنان، مامایی و نازایی ایران

مجله زنان، مامایی و نازایی ایران

تأثیر ترانگزامیک اسید خوراکی و وریدی بر کاهش بروز خون‌ریزی پس از زایمان سزارین: یک کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده

نوع مقاله : اصیل پژوهشی

نویسندگان
دکتر ساتی نیک درزی 1
دکتر آیناز بوستان 2
دکتر ساهره اعرابیان 1
دکتر شقایق ترحمی 3
دکتر فاطمه پاک نظر 4
دکتر الهام صفاریه 1
دکتر بهادر باقری 5
1 استادیار گروه زنان و زایمان، مرکز تحقیقات خونریزی‌های غیرطبیعی رحم، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، سمنان، ایران.
2 متخصص زنان و زایمان، فلوشیپ لاپاراسکوپی، بیمارستان زنان آرش، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران.
3 پزشک عمومی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، سمنان، ایران.
4 استادیار گروه اپیدمیولوژی، مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی مؤثر بر سلامت، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، سمنان، ایران.
5 استادیار گروه فارماکولوژی، مرکز تحقیقات سرطان، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، سمنان، ایران.
10.22038/ijogi.2025.86105.6360
چکیده
مقدمه: با توجه به تناقض در اثربخشی انواع خوراکی و تزریقی تجویز ترانگزامیک اسید، مطالعه حاضر با هدف مقایسه تأثیر تجویز فرم­ های خوراکی و تزریقی ترانگزامیک اسید بر کاهش شیوع خون­ریزی­ پس از سزارین انجام شد.
روش‌کار: این مطالعه کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی ‌شده در سال 1403-1402 بر روی ۱۰۰ زن باردار کاندید سزارین غیراورژانسی در بیمارستان امیرالمومنین (ع) سمنان انجام شد. افراد به دو گروه ۵۰ نفره ترانگزامیک اسید وریدی (یک گرم قبل از شروع عمل) و خوراکی (۲ گرم یک­ساعت قبل از شروع عمل) تقسیم شدند. حجم خون­ریزی، سطوح سرمی هموگلوبین و هماتوکریت و عوارض دارویی بین دو گروه مقایسه شد. تجزیه و تحلیل داده‌ها با استفاده از نرم ­افزار آماری SPSS (نسخه­ 16) انجام شد. میزان p کم­تر از 05/0 معنی­ دار در نظر گرفته­ شد.
یافته ­ها: بعد از عمل، در گروه ترانگزامیک اسید خوراکی نسبت به وریدی، تعداد ضربان قلب (021/0=p)، حجم خون­ریزی حین عمل (001/0>p) و شیوع عوارض (016/0=p) با تفاوت معنی­ داری بالاتر و سطوح سرمی هموگلوبین (013/0=p) و هماتوکریت (003/0=p) به‌طور معنی­ داری پایین ­تر بود.
نتیجه ­گیری: ترانگزامیک اسید وریدی، نسبت به نوع خوراکی ضمن اثربخشی مناسب‌تر، در کاهش شیوع خون­ریزی­ پس از سزارین، با عوارض کمتری نیز همراه است.
کلیدواژه‌ها
ترانگزامیک اسید
خونریزی پست‌پارتوم
خونریزی حین عمل
سزارین
موضوعات

عنوان مقاله English

The Effect of Oral and Intravenous Tranexamic Acid on Reducing the Incidence of Postpartum Hemorrhage after Cesarean Section: A Randomized Controlled Clinical Trial

نویسندگان English

Satinik Darzi 1
Aynaz Boostan 2
Sahereh Arabian 1
Shaghayegh Tarahomi 3
Fatemeh Paknazar 4
Elham Saffarieh 1
Bahador Bagheri 5
1 Assistant Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Abnormal Uterine Bleeding Research Center, Semnan University of Medical Sciences, Semnan, Iran.
2 Gynecology and Obstetrics Specialist, Laparoscopy Fellowship, Arash Women Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran.
3 General Physician, Faculty of Medicine, Semnan University of Medical Sciences, Semnan, Iran.
4 Assistant Professor, Department of Epidemiology, Social Determinants of Health Research Center, Semnan University of Medical Sciences, Semnan, Iran.
5 Assistant Professor, Department of Pharmacology, Cancer Research Center, School of Pharmacy, Semnan University of Medical Sciences, Semnan, Iran.
چکیده English

Introduction: Given the existing discrepancies in the effectiveness of oral and intravenous administration of tranexamic acid, the present study was conducted with aim to compare the impact of the two forms of oral and intravenous tranexamic acid on reducing the incidence of postpartum hemorrhage following cesarean section.
Methods: This randomized controlled clinical trial was conducted during 2023–2024 on 100 pregnant women scheduled for elective cesarean section at Amir al-Momenin Hospital, Semnan. Participants were randomly assigned to two groups of intravenous tranexamic acid group (1 g before surgery) and oral tranexamic acid group (2 g one hour before surgery) (n=50 in each group). Intraoperative blood loss, serum hemoglobin and hematocrit levels, and drug-related side effects were compared between the two groups. Data were analyzed using SPSS software (version 16). P<0.05 was considered statistically significant.
Results: After the surgery, the oral tranexamic acid group compared to the intravenous group showed significantly higher heart rate (p=0.021), intraoperative blood loss (p<0.001), and the incidence of side effects (p=0.016), along with significantly lower serum hemoglobin (p=0.013) and hematocrit levels (p=0.003).
Conclusion: Intravenous tranexamic acid compared to the oral form demonstrated superior effectiveness in reducing postpartum hemorrhage after cesarean section and was associated with fewer side effects.

کلیدواژه‌ها English

Cesarean section
Intraoperative bleeding
Postpartum hemorrhage
Tranexamic acid
  1. Stafford I, Dildy GA, Clark SL, Belfort MA. Visually estimated and calculated blood loss in vaginal and cesarean delivery. American journal of obstetrics and gynecology 2008; 199(5):519-e1.
  2. Looft E, Simic M, Ahlberg M, Snowden JM, Cheng YW, Stephansson O. Duration of second stage of labour at term and pushing time: risk factors for postpartum haemorrhage. Paediatric and perinatal epidemiology 2017; 31(2):126-33.
  3. Miller CM, Cohn S, Akdagli S, Carvalho B, Blumenfeld YJ, Butwick AJ. Postpartum hemorrhage following vaginal delivery: risk factors and maternal outcomes. Journal of Perinatology 2017; 37(3):243-8.
  4. Kordi M, Fakari FR, Mazloum SR, Khadivzadeh T, Akhlaghi F, Tara M. Comparison of the effect of web-based, simulation-based, and conventional training on the accuracy of visual estimation of postpartum hemorrhage volume on midwifery students: A randomized clinical trial. Journal of education and health promotion 2016; 5(1):22.
  5. Chun R, Kirkpatrick AW. Intra-abdominal pressure, intra-abdominal hypertension, and pregnancy: a review. Annals of intensive care 2012; 2(Suppl 1):S5.
  6. El Khouly NI. Retracted Article: Comparison of intravenous ferrous sucrose and oral ferrous sulphate in treatment of postpartum iron deficiency anemia. The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine 2017; 30(8):967-71.
  7. Ball JW, Bindler RC, Cowen KJ. Principles of Pediatric Nursing: Caring for Children. 5nd London: Pearson Education; 2016.
  8. Sentilhes L, Goffinet F, Vayssière C, Deneux‐Tharaux C. Comparison of postpartum haemorrhage guidelines: discrepancies underline our lack of knowledge. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology 2017; 124(5):718-22.
  9. South Australian Perinatal Practice Guideline. Postpartum Haemorrhage (PPH). Australia: Department of Health, Government of South Australia; 2013.
  10. Ballinger A. Essentials of Kumar and Clark's clinical medicine. 5nd Philadelphia: Saunders; 2011.
  11. Li C, Gong Y, Dong L, Xie B, Dai Z. Is prophylactic tranexamic acid administration effective and safe for postpartum hemorrhage prevention?: A systematic review and meta-analysis. Medicine 2017; 96(1):e5653.
  12. Simonazzi G, Bisulli M, Saccone G, Moro E, Marshall A, Berghella V. Tranexamic acid for preventing postpartum blood loss after cesarean delivery: a systematic review and meta‐analysis of randomized controlled trials. Acta obstetricia et gynecologica Scandinavica 2016; 95(1):28-37.
  13. Begley CM, Gyte GM, Devane D, McGuire W, Weeks A, Biesty LM. Active versus expectant management for women in the third stage of labour. Cochrane database of systematic reviews. 2019(2).
  14. Gungorduk K, Yıldırım G, Asıcıoğlu O, Gungorduk OC, Sudolmus S, Ark C. Efficacy of intravenous tranexamic acid in reducing blood loss after elective cesarean section: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. American journal of perinatology 2011; 28(03):233-40.
  15. Luo ZY, Wang HY, Wang D, Zhou K, Pei FX, Zhou ZK. Oral vs intravenous vs topical tranexamic acid in primary hip arthroplasty: a prospective, randomized, double-blind, controlled study. The Journal of arthroplasty 2018; 33(3):786-93.
  16. Hutton B, Joseph L, Fergusson D, Mazer CD, Shapiro S, Tinmouth A. Risks of harms using antifibrinolytics in cardiac surgery: systematic review and network meta-analysis of randomised and observational studies. Bmj 2012; 345:e5798.
  17. Ali SA, Oof TF, Elmolla MF. Efficacy of intravenous tranexamic acid in reducing blood loss after elective cesarean section. The Egyptian Journal of Hospital Medicine 2019; 74(6):1353-8.
  18. Peitsidis P, Kadir RA. Antifibrinolytic therapy with tranexamic acid in pregnancy and postpartum. Expert opinion on pharmacotherapy 2011; 12(4):503-16.
  19. Sentilhes L, Daniel V, Deneux-Tharaux C. TRAAP2-TRAnexamic Acid for Preventing postpartum hemorrhage after cesarean delivery: a multicenter randomized, doubleblind, placebo-controlled trial–a study protocol. BMC pregnancy and childbirth 2020; 20(1):63.
  20. Arribas M, Roberts I, Chaudhri R, Geer A, Prowse D, Lubeya MK, et al. WOMAN-PharmacoTXA trial: study protocol for a randomised controlled trial to assess the pharmacokinetics and pharmacodynamics of intramuscular, intravenous and oral administration of tranexamic acid in women giving birth by caesarean section. Wellcome open research 2021; 6:157.
  21. Pradhananga S, Jha M, Shrestha A, Karki P, Aryal S. Tranexamic acid in prevention of postpartum hemorrhage: a case-control study from Nepal. IJS Global Health 2024; 7(5):e00476.
  22. Canbulut M, Baydilli MB, Celik OY. Effect of Tranexamic Acid Use on Estimated Blood Loss in Postpartum Hemorrhage. Türk Kadın Sağlığı ve Neonatoloji Dergisi 2024; 6(3):85-92.
  23. Sentilhes L, Sénat MV, Le Lous M, Winer N, Rozenberg P, Kayem G, et al. Tranexamic acid for the prevention of blood loss after cesarean delivery. New England Journal of Medicine 2021; 384(17):1623-34.
  24. Moradan S, Anaraki RM, Mirmohammadkhani M. Prophylactic effect of misoprostol versus tranexamic acid in conjunction with oxytocin in reduction of post-partum hemorrhage after cesarean sectionin: a randomized clinical trial. Koomesh 2018; 20(4):620-5.
  25. Diop A, Abbas D, Ngoc NT, Martin R, Razafi A, Tuyet HT, et al. A double-blind, randomized controlled trial to explore oral tranexamic acid as adjunct for the treatment for postpartum hemorrhage. Reproductive health 2020; 17(1):34.
  26. Gelebo KG, Mulugeta H, Mossie A, Geremu K, Darma B. Tranexamic acid for the prevention and treatment of postpartum hemorrhage in resource-limited settings: a literature review. Annals of Medicine and Surgery 2024; 86(1):353-60.
مجله زنان، مامایی و نازایی ایران
دوره 28، شماره 5
مرداد 1404
صفحه 19-28